Medicina

Izdelki za medicino so skladni z ISO13485 in FDA zahtevami.

Na kratko

Odgovorni smo tudi za posebne zahteve kot so Device Master Record (DMR), Device History Record (DHR) in sledljivost.

V letu 2015 smo pridobili posel industrializacije IPL aparata, ki zajema:

  • dizajn in postavitev montažne linije vključno z zagotavljanjem sledljivosti, DHR, sproščanjem linije, validacijo programa
  • proizvodnja v čisti sobi
  • izvajanje posebnih testov kot so test visoke napetosti, test ključnih komponent
  • različne kalibrirne naprave
  • EOL kontrolne naprave